安全用药小知识

喹诺酮类抗菌药中最大家族成员为氟喹诺酮类，品种很多、使用广泛，如氧氟沙星、左氧氟沙星、依诺沙星、莫西沙星、加替沙星等。动物试验表明，这类药能永久性损伤幼年动物承重关节部位的软组织，因此药品说明书中明确禁用于18岁以下儿童和青少年。喹诺酮类药品说明书中提示该类药品不良反应可累及多个系统，并对此类药物引起的肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、对中枢神经系统的影响、对重症肌无力患者的影响等严重不良反应进行了黑框警告。

氨基糖苷类抗生素是抗感染家族的一员，这类药物有链霉素、卡那霉素、庆大霉素、小诺霉素、依替米星等。氨基糖苷类抗生素的严重不良反应包括耳毒性、肾毒性等。耳毒性表现为前庭神经和耳蜗听神经损伤，如头晕、视力减退、眩晕、耳鸣、听力减退、永久性耳聋等。肾毒性通常表现为肾功能异常、蛋白尿、管型尿、血尿、肾功能衰竭等。目前与其他抗感染药物相比，氨基糖苷类临床使用较少，儿童应慎重使用，老年人使用常需调整剂量。

酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些药物在体内的代谢转化，降低疗效外，也能诱发药品不良反应。长期饮酒可能引起肝功能损伤，影响肝脏对药物的代谢功能，使许多药品的不良反应增加。特别是服药时饮酒，可使消化道扩张，增加药物吸收，从而易引起不良反应。如服用巴比妥类药物时饮酒，则可增强巴比妥类药物的中枢抑制作用造成危害。头孢类抗生素可影响乙醇代谢，出现双硫仑样反应，表现为面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低、嗜睡、幻觉。

可能。药品溶剂也可能造成严重不良反应。例如，既往使用苯甲醇作为青霉素的溶媒进行肌肉注射以减少注射部位疼痛，但后来发现苯甲醇会导致儿童臀肌挛缩症，并影响腿部发育。因此，2005年国家药品监督管理部门决定加强苯甲醇注射剂管理，禁止其用于儿童肌肉注射。

20世纪60年代，欧洲、日本、加拿大等国发生了因孕妇服用沙利度胺(反应停)治疗妊娠呕吐而导致海豹肢畸形儿发生率增高的事件。该事件告诉我们:(1)新药研究及开发过程中要认真对待药品不良反应，在研发试验中认真观察和记录药品不良反应/事件，按要求向药品监管部门报告。(2)由于药品上市前临床研究的局限性，即便按照法规要求进行了上市前安全性评价，仍然存在着临床用药风险，因此上市后药品不良反应监测工作至关重要，应加强药品上市后安全性信息的收集，开展上市后安全性监测和研究，发现风险及时采取有效的控制措施。

世界卫生组织1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为:“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。” WHO 1987年提出合理用药的标准是:

(1)处方的药应为适宜的药物。

(2)在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。

(3)正确地调剂处方。

(4)以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物。

(5)确保药物质量安全有效。

一般比较公认的合理用药应包含安全、有效、经济与适当这四个基本要素。